Формирование и управление аптечным ассортиментом. Ассортимент, виды ассортимента фармацевтических товаров Категории товаров в аптеке

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия кафедра управления и экономики фармации

курс медицинское и фармацевтическое товароведения

Методические указания

к проведению практических занятий со студентами

V курса фармацевтического факультета

Учебных часов – 5 ч.

Тема: «Ассортимент фармацевтических и медицинских товаров. Подходы к

формированию и анализу».

Цель занятия: сформировать профессиональные знания теоретических основ и

практические навыки формирования и анализа ассортимента фармацевтических и медицинских

Задачи занятия:

 изучить основные понятия и определения

 изучить нормативноправовую базу формирования ассортимента

 изучить классификационные признаки ассортименты и его виды

 изучить классификацию товаров аптечного ассортимента

 изучить методы анализа ассортимента фармацевтических и медицинских товаров

 сформировать навыки проведения анализа ассортимента и принятия на основе полученных результатов управленческих решений

Санкт-Петербург

Теоретическое обоснование.

Товарный ассортимент фармацевтической организации имеет важное социально-

экономическое значение, так как его качество определяет полноту удовлетворения покупательского спроса и уровень торгового обслуживания субъектов рынка.

Рационально сформированный ассортимент ускоряет оборачиваемость товарной массы и повышает эффективность деятельности предприятия.

Товарная политика – это стратегия и основные направления формирования ассортимента

организации.

К основным направлениям товарной политики относятся:

формирование товарной номенклатуры

анализ жизненного цикла ассортиментных позиций

обновление ассортимента в целом и по отдельным ассортиментным позициям

оптимизация ассортимента производимых и реализуемых товаров и услуг по их потребительским характеристикам и особенностям технологии производства и сбыта

реализация рациональной ассортиментной политики

Ассортимент – это набор товаров разных видов и разновидностей, объединенных по какому-либо признаку и предназначенных для наиболее полного удовлетворения спроса.

Классификационные признаки ассортимента и его виды:

1. По местонахождению товаров:

промышленный ассортимент;

торговый ассортимент.

2. По широте охвата:

групповой -развернутый -сопутствующий

смешанный

3. По характеру удовлетворения потребностей:

Реальный

Прогнозируемый

Рациональный

4. По способу формирования:

свободный

обязательный

Ассортимент лекарственных средств – это номенклатура (перечень) различных ЛП,

объединенных по фармакотерапевтическому, фармакологическому или иному признаку, и

обеспечивающие оптимальное лечение, диагностику, профилактику заболеваний с учетом современных представлений о рациональной фармакотерапии и возможностей выпуска лекарств отечественной и зарубежной фармацевтической промышленностью.

Существенное значение для формирования товарной номенклатуры имеет перечень групп товаров, разрешенных для реализации различными видами фармацевтических организаций.

В обобщенном виде основные группы товаров, реализуемые фармацевтическими организациями, представлены в Приложении 1. (Источник: Управление и экономика фармации.

Учебник под редакцией Багировой В.Л.- М.: Медицина, 2004,- 720 с )

Классификации товаров аптечного ассортимента:

рецептурные препараты

безрецептурные препараты

2. По стадии жизненного цикла товара:

товар, находящийся на стадии внедрения

товар, находящийся на стадии роста

товар, находящийся на стадии зрелости и насыщения

товар, находящийся на стадии спада

3. По скорости реализации:

товар с устойчивой и быстрой реализацией,

товар с замедленной реализацией

4. По степени эластичности спроса:

товары эластичного спроса

товары неэластичного спроса.

5. По данным ABC - анализа:

75-80% валового дохода

5 % и меньше ВД.

6. По порядку формирования ассортимента:

товар обязательного ассортиментного минимума

товар со строго нормированным потреблением

товар, ассортимент которых формируется на основе изучения спроса

7. По порядку оплаты:

товары, реализуемые через коммерческий сектор

товары, реализуемые в рамках системы ДЛО

8. По степени готовности к отпуску:

экстемпоральные ЛС

9. По стране производителя:

отечественные

импортные

10. По степени патентной защиты:

оригинальные

дженерики

Формирование аптечного ассортимента товаров производится в соответствии с законодательными нормами.

Нормативно-правовая база формирования ассортимента.

1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04.03.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»

3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»

4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».

5. Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 №599 «О мерах контроля, в отношении препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ

и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ

и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»

6. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 №562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие активные фармакологические вещества»

Часть 1. Товарная номенклатура фармацевтической организации: структура и характеристики.

номенклатура».

Товарная номенклатур а - совокупность всех ассортиментных групп товаров и товарных

единиц, предлагаемых покупателям (93-94 классы ОКП)

Формирование товарной номенклатуры будет зависеть от подходов фармацевтических

организаций к объединению товаров в ассортиментные группы.

Ассортиментная группа (товарная линия, товарный ряд) - совокупность товаров, тесно связанных между собой в силу выполнения аналогичных функций. Одна и та же ассортиментная группа предлагается одним группам потребителей распределяется по одним и тем же каналам либо в заданном ценовом диапазоне (по ОКП соответствует подклассу).

Ассортиментная подгруппа - более мелкое подразделение ассортиментной группы,

совокупность товаров, объединенных одним признаком (по ОКП соответствует группе товаров)

Вид товара - международное непатентованное торговое наименование лекарственных средств или изделий медицинского назначения (по ОКП соответствует группе товара).

Ассортиментная позиция (товарная единица) - отдельное изделие в рамках товарного ассортимента определенного внешнего вида, химического состава или характеризующегося каким-либо другим качеством (например, ножи ампутационные).(по ОКП соответствует виду товара)

Разновидность товаров - товарная единица определенного размера, объема, марки,

дозировки ЛФ, упаковки (фестал драже 192 мг, ножи ампутационные большие), (по ОКП соответствует ассортиментной части)

*** *** *** ***

Товарная номенклатура организации может быть описана с помощью следующих маркетинговых характеристик:

широта (= количество ассортиментных групп)

полнота (или насыщенность)

гармоничность (= степень близости между товарами различных ассортиментных групп по их назначению, требованиям к отпуску, каналам товародвижения и др.)

Для описания ассортиментной группы также могут быть использованы характеристики

широты и полноты. Дополнительно используют такие показатели, как:

глубина – количество ассортиментных позиций в пределах одного наименования товара конкретной ассортиментной группы

устойчивость – степень изменения ассортиментной группы за счет включения новых и исключения старых ассортиментных позиций

Методики расчета показателей ассортимента:

1. Широта ассортимента - представляет собой количество в ассортименте подклассов,

групп, подгрупп и видов товаров. Показателем широты ассортимента является коэффициент широты - Кш :

Кш = Шф /Шб

где: Шф - количество групп, подгрупп товаров, имеющихся в наличии анализируемой

аптеки или оптового предприятия; Шб - количество групп, подгрупп товаров, разрешенных к применению в стране и представленных в Государственном реестре ЛС и изделий медицинского назначения. Например, если среди ассортиментных групп товаров в аптечном учреждении имеется в наличии 3 (отсутствует медицинская техника), а возможно наличие 4 групп, то: Кш =3/4 = 0,75.

2. Полнота ассортимента характеризуется числом подвидов одного вида товара,

имеющихся в ассортименте фармацевтической организации. Подвидами такого товара, как ЛС,

могут быть лекарственные формы: таблетки, драже, капсулы, растворы для инъекций, мази, свечи и т.д.

Показателем полноты ассортимента JIC является коэффициент полноты – Кп .

Кп = Пф /Пб

где: Пф - количество наименований лекарственных форм одного ЛС или одной фармакотерапевтической группы (ФТГ), имеющиеся в наличии в исследуемой фармацевтической организации; Пб - количество наименований лекарственных форм одного ЛС или одной ФТГ,

разрешенных к применению в стране. В идеале этот коэффициент должен равняться 1,0. Однако в реальных условиях он ниже и, в зависимости от объема работы аптеки, спроса на ЛС или ФТГ,

находится в пределах 0,4-0,8.

3. Глубина ассортимента (Кг) характеризует наличие разновидностей одного вида товаров, имеющихся в организации или выпускаемых промышленностью, т. е. это варианты отдельных товаров. Под разновидностью ЛС понимают конкретные лекарственные препараты определенной лекарственной формы, дозировки, концентрации, фасовки и т. п.

Кг = Гф / Г б

4. Структура ассортимента ЛС характеризуется долей продаж отдельных ФТГ в общем объеме потребления. Так, среди лидирующих групп в структуре ассортимента ЛС преобладают антибиотики, сердечно-сосудистые, психостимуляторы, анальгетики, средства для лечения заболеваний органов дыхания и желудочно-кишечного тракта.

Структура ассортимента характеризуется долей отдельных фармакотерапевтических групп в общем количестве наименований ЛС, имеющихся в ассортименте:

Доля ФТГ (%) = Афтг /Ао * 100%

где Афтг - количество наименований препаратов данной ФТГ,

Ао -общее количество наименований препаратов.

Кроме того, долю каждой группы можно рассчитать по товарообороту:

Доля (%) = (сумма продаж ФТГ) / (общая сумма продаж) * 100%

5. Полнота использования ассортимента - важный показатель, который характеризует

степень использования фармацевтической организацией имеющегося ассортимента ЛС или целой

ФТГ за определенный период времени.

Пи = (а/ А)* 100%

где а - количество наименований ЛП одного ЛС или целой ФТГ, пользующихся спросом или уже реализованных фармацевтической. организацией.

А - количество наименований ЛП одного ЛС или целой ФТГ, имеющейся в наличии в исследуемый период времени фарм. организацией.

Если Иа для ЛГ1 снижается, то от такого препарата нужно избавляться.

6. Устойчивость ассортимента - определяется степенью изменения всех рассмотренных нами показателей за исследуемый период времени.

Ассортимент постоянно обновляется и пополняется в соответствии с опросами потребителей, общего состояния фармацевтического рынка.

Величина, характеризующая обновление ассортимента - индекс обновления (это доля новых товаров, введенных в продажу в течение исследуемого временного периода)

где т - количество наименований новых ЛС в ассортименте фармацевтической организации. Новым признается препарат, выпущенный впервые менее 5 лет назад.

М - общее количество наименований ЛС в ассортименте.

7. Гармоничность ассортимента и его сопоставимость - характерно понятие для зарубежного маркетинга. Характеризует степень близости между товарами различных ассортиментных групп с учетом их практического применения. Гармоничность ассортимента является качественным признаком и не измеряется количественно. Ассортимент фармацевтических организаций в целом гармоничен.

Основные направления изменения ассортимента на основе маркетинговых

характеристик :

1. Обновление - это качественное и количественное изменение ассортимента, оно характеризуется повышением индекса обновления

2. Стабилизация - достижение состояния ассортимента, которое характеризуется повышенной устойчивостью и низкой степенью обновления; чтобы удовлетворить запросам потребителя, ассортимент долго оставаться стабильным не может.

3. Сокращение - качественное и количественное изменение ассортимента в сторону уменьшения широты и полноты (мы избавляемся от устаревших препаратов, а иногда от целых групп).

4. Расширение - качественное и количественное изменение в ассортименте в сторону увеличения широты, полноты, глубины и индекса обновления .

Часть 2. Жизненный цикл товара.

На фармацевтическом рынке одновременно обращаются фармацевтические и парафармацевтические товары, находящиеся на различных стадиях жизненного цикла

(ЖЦТ). Концепция ЖЦТ была представлена в 1965 г. Т.Левиттом.

Жизненный цикл товара – концепция, которая описывает сбыт товара, прибыль,

потребителей, конкурентов и стратегию маркетинга с момента поступления товара на рынок и до его снятия с рынка.

Теория ЖЦТ выделяет общую для всех товаров закономерность, которая выражается в виде S – образной кривой изменения объема продаж товара с течением времени.

Динамика изменения объема продаж характеризуется сначала медленным. затем бурным ростом, далее объем продаж стабилизируется и на заключительном этапе падает.

Таким образом, на традиционной кривой отчетливо выделяются периода:

внедрение товара на рынок (стратегические товары = «трудные дети», «дикие кошки»)

рост (основные товары = «звезды»)

зрелость (поддерживающие товары = «дойные коровы»)

спад (уходящие товары = «собаки»)

необходимо сопоставить следующие показатели: объем продаж и темпы роста объема продаж; прибыль от продаж; цели маркетинга и затраты на маркетинг (реклама и др.); цену;

число конкурентов; число потребителей; глубину ассортимента и т.д.

Характеристики традиционного ЖЦТ

В целях правильного планирования ассортимента, способного удовлетворить потребности различных групп потребителей, необходимо иметь в наличии товары,

находящиеся на различных стадиях жизненного цикла , так как только суммирование экономических эффектов продажи товаров различных категорий дает максимальный экономический эффект.

Оптимальный набор товаров составляет «хозяйственный портфель» организации,

анализ которого дает возможность эффективного использования ресурсов, их вложения в наиболее перспективные с экономической и социальной точек зрения товары и т.д. Одним из наиболее распространенных методов такого анализа является метод «портфолио» (Portfolio matrix).

Примером применения этого метода является матрица Бостонской консалтинговой группы.

Часть 3. Анализ ассортимента.

Для упорядочения процедуры анализа товарного ассортимента предлагается

использовать разные классификационные признаки:

ЛЕКЦИЯ 2. КЛАССИФИКАЦИЯ И КОДИРОВАНИЕ

МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ

1. Систематизация товаров на основе классификации

Одной из задач фармацевтического товароведения является научная классификация товаров. Эта задача выполняется с помощью метода классификации (аналитический метод). Основные понятия, термины и определения, используемые при классификации, товаров в любой области установлены ГОСТ 6.01.1-87 “Единая система классификации и кодирования технико-экономической информации. Основные положения”.

Классификация – разделение множества объектов на подмножества по сходству или различаю в соответствии с выбранными методами.

Классификация товаров необходима для (1) автоматизированной обработки информации о ЛС и других товарах аптечного ассортимента; (2) изучения потребительских свойств и качества товара; (3) учета и планирования товарооборота аптечных организаций; (4) составления реестров цен, прайс-листов и каталогов; (5) совершенствования системы стандартизации фармацевтических товаров; (6) проведения маркетинговых исследований на фармацевтическом рынке; (7) статистического анализа производства, реализации, использования продукции на макроэкономическом, региональном и отраслевом уровне.

Классификация товаров должна отвечать следующим требованиям:

· гарантировать полноту охвата всех видов товаров на фармацевтическом рынке;

· обеспечивать гибкость классификации, сущность которой заключается в том, чтобы в перечень продукции можно было по мере необходимости включать новые наименования, не нарушая общей системы классификации, учитывать возможные в будущем изменения в номенклатуре и ассортименте товаров;

· способствовать всестороннему исследованию свойств товаров как потребительских ценностей;

· содействовать улучшению торговой деятельности на всем пути товародвижения;

· служить основой для кодирования товаров и образованию краткого шифра товара.

На фармацевтическом рынке используется несколько систем классификации товаров, которые отличаются признаками, положенными в основу классификации. Уточняя понятие классификации, можно сказать, что это последовательное распределение множества объектов на отдельные классы, группы и другие подразделения по наиболее общим для каждого уровня признакам. Признак классификации - это свойство или характеристика объекта, по которому производится классификация . Наиболее часто применяются следующие ПРИЗНАКИ КЛАССИФИКАЦИИ продукции:

· сырьевой - по природному сырому материалу, подвергшемуся предварительной обработке (например, нефть-нефтепродукты);

· технологический - единство технологических процессов при производстве продукции. При этом к одной классификационной группировке могут быть отнесены различные по внешнему виду и назначению товары (например, продукция текстильной промышленности);

· назначение - направление или цель использования товаров. По этому признаку все товары подразделяются на товары производственного назначения и товары народного потребления;

· физико-химические свойства - товары могут классифицироваться по формам, размерам, агрегатному состоянию и пр.

В зависимости от характера выбранных признаков различают естественные и вспомогательные классификации. Естественные осуществляются по таким признакам как состав, структура, свойства, характеризующие внутреннюю общность предметов данной группы. Вспомогательные осуществляются по внешним признакам – они служат для предания множеству товаров определенного порядка.

Медицинские и фармацевтические товары чаще всего классифицируются по признакам: назначение, исходный материал или сырье, способ производства, конструкция, размер и пр.

В результате деления множества на подмножества создаются классификационные группировки, которые могут иметь общие и различные признаки, а также могут быть взаимозависимыми или независимыми. Различают два метода классификации:

· фасетный

· иерархический;

Фасетный (facette – грань отшлифованного камня) метод классификации параллельное разделение множества объектов по одному признаку на отдельные независимые подразделения – фасеты. Например, классификация вин по срокам выдержки – молодые. Ординарные, марочные, коллекционные ; по цвету – белые, розовые, красные; по технологии – тихие, игристые. Например, в справочнике Видаль – деление по разделам: Раздел 1 – указатель клинико-фармакологических групп, Раздел 2 – Нозологический указатель и пр.

Иерархический метод классификации - последовательное разделение множества объектов на подчиненные классификационные группировки. Особенностью иерархического метода является тесная связь между отдельными классификационными группировками, выявляемая через общность и различия основополагающих признаков. Деление множества на подмножества производится по основополагающему для данного этапа признаку, образуя ступени классификации. Ступень классификации - этап классификации при иерархическом методе, в результате которого получается совокупность классификационных группировок. Системы классификации могут различаться ступенчатостью, то есть количеством классов. Существуют одно, двух, трех и более ступенчатые классификации. При четырехступенчатой классификации используют следующие подразделения - класс, подкласс, группа, подгруппа. Количество классов в основном зависит от номенклатуры товаров - с увеличением номенклатуры растет число классов. Например, в ОКП используется 7 ступенчатая классификация, ТН ВЭД – 6, АТС – 5.

Каждая ступень и группировка выделена по своему основополагающему признаку. Различия между группировками заключаются в разных признаках. Поэтому выбор основополагающих признаков - ответственная операция деления множества, от которого во многом зависит конечный результат. В основу этого должно быть положено целевое назначение классификации.

Количество признаков и ступеней определяют глубину классификации:

Фасетная классификация Иерархическая классификация

Теоретически глубина классификации может быть бесконечной, но на практике глубина классификации обычно не превышает 10.

В зависимости от порядка образования классификационных группировок различают десятичную, сотенную и произвольную системы классификации. При десятичной или сотенной системах классификации каждый высший класс подразделяется соответственно на 10 или 100 последующих классов. Десятичная система проста в построении, дает возможность выбрать несложную систему кодов. Ее недостаток заключается в необходимости ограничивать число классов цифрой 10, что в ряде случаев приводит к неоправданно укрупненной искусственной группировке и нарушению основных принципов классификации. Поэтому при большом количестве группировок целесообразнее применять сотенную систему классификации.

Для выбора метода классификации и признаков разработаны правила классификации. Важнейшим правилом классификации для иерархического и фасетного методов является выбор разновидности метода классификации в зависимости от целевого назначения классификации .

Например, для иерархического метода (этот метод чаще всего используется) классификации необходимо соблюдать следующие правила:

· деление множества необходимо начинать с наиболее общих признаков;

· на каждой ступени можно использовать только один признак , имеющий принципиальное значение для данного этапа;

· разделение объектов должно осуществляться последовательно, от большего к меньшему, от общего к частному;

· необходимо установить оптимальное число признаков, ступеней и глубины.

Разработка системы классификации сопровождается присвоением каждому наименованию товаров номенклатурного номера - КОДА. Величина кода зависит от принятой системы классификации и системы цифр, которым обозначается каждый класс.

2. Кодирование товаров

Кодирование - образование и присвоение кода классификационной группировке и/ли объекту классификации.

КОД - знак или совокупность знаков, применяемых для обозначения классификационной группировки и/или объекта классификации.

Цель кодирования - систематизация объектов путем их идентификации, ранжирования и присвоения условного обозначения (кода), по которому можно найти и распознать любой объект среди множества других.

Кодирование осуществляется на основе следующих правил :

· код должен иметь определенную структуру построения;

· код может выражаться с помощью различных, заранее обусловленных знаков;

· код должен способствовать упорядоченью объектов.

Структура кода - условное обозначение состава и последовательного расположения знаков в нем. Структура состоит из следующих элементов: алфавита кода, основания, разряда и длины.

Алфавит кода - система знаков, принятых для образования кода. Алфавит кода может быть цифровым (знаками кода являются цифры, например ОКП 93 и 94), буквенным (знаками которого являются буквы естественных языков, например, в классификации АТС - В - кровь и кроветворная система), буквенно-цифровым (знаками которых являются буквы естественных языков и цифры, например, в системе АТС - В01 - антитромботические средства) и штриховым (знаками являются штрихи и пробелы, ширина которых считывается сканером в виде цифр).

Основание кода - число знаков в алфавите кода, причем считаются и пробелы. Например, В01АС06 -

или, например, CAS (Chemical Abstracts Service Index Numbe); CAS 50-78-2 – ацетилсалициловая кислота - номер химического соединения в реестре информационной службы «Реферативного химического журнала США»

Разряд кода - позиция знака в коде. Каждый знак характеризует какой-то заранее обусловленный признак товара, то разряд кода несет определенную смысловую нагрузку (Например, по ОКП 94 – медицинская техника).

Длина кода - число знаков в коде без учета пробелов. Таким образом, длина кода может быть рассчитана как,

Дл = Ос - Кп.

Во избежание ошибок при считывании кодов обычно вводится контрольное число, используемое для проверки записи кода.

Основными методами кодирования являются:

Порядковый - образование и присвоение кода из чисел натурального ряда. Самый простой и распространенный метод кодирования, не требующий определенных знаний в этой области. Он позволяет кодировать объекты, классифицированные по одному или нескольким обусловленным или случайным признакам.

Серийно-порядковый - образование и присвоение кода из чисел натурального ряда, закрепление отдельных серий и диапазонов этих чисел за объектами классификации с определенными признаками.

Последовательный метод кодирования - образование и присвоение кода классификационной группировки и|или объекта классификации с использованием кодов последовательно расположенных подчиненных группировок, полученных при иерархическом методе классификации. Высокая степень упорядочения и возможность выявления общих и частных признаков.

Параллельный метод кодирования - образование и присвоение кода классификационной группы и|или объекта классификации с использованием ков независимых группировок, полученных при фасетном методе классификации. (Деление продукции на подвиды в ассортиментной части ОКП).

Каждому методу свойственны определенные достоинства и недостатки и каждый из этих методов в той или иной степени используется при классификации ЛС.

Совокупность правил и методов кодирования классификационных группировок и объектов классификации заданного множества называется системой кодирования. Определенная система кодирования положена в основу КЛАССИФИКАТОРОВ .

3. Классификаторы

КЛАССИФИКАТОР - официальный документ, представляющий собой систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок и/или объектов классификации.

Структура классификатора предусматривает его позицию и емкость.

Позиция классификатора - наименование и код классификационной группировка или объекта классификации. Например, код 93 в ОКП обозначает “Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения”, 94 - “Медицинская техника”.

Емкость классификатора - наибольшее число позиций, которое может содержать классификатор. Так при использовании десятичной системы все объекты подразделяются на десять классов, подклассов, групп, подгрупп, видов, подвидов. В результате емкость такого классификатора составляет миллионы позиций. Возможно, что не все позиции будут заполнены и в этом случае образуется резервная емкость классификатора, обозначающая количество свободных позиций в классификаторе.

Категория классификатора указывает на принадлежность классификатора к определенной группе в зависимости от уровня его утверждения и сферы применения. Различают классификаторы общероссийские, отраслевые и предприятий.

Общероссийский классификатор - государственный классификатор, утвержденный Госстандартом России для применения в автоматизированных системах управления.

Отраслевой классификатор - классификатор, введенный в установленном порядке для применения в АСУ отрасли.

Классификатор предприятия - классификатор, введенный в установленном порядке для применения в АСУ предприятия.

Среди множества классификаторов, используемых на фармацевтическом рынке для различных целей, наибольшее практическое значение имеют Общероссийский классификатор продукции (ОКП), Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД), Анатомо-терапевтическо - химическая система классификации (АТС).

Общероссийский классификатор продукции

Общегосударственная классификация представлена в Общероссийском классификаторе продукции (ОКП), который введен в действие постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 г. № 000 с 1 июля 1994 года на территории РФ (взамен Общесоюзного классификатора промышленной и сельскохозяйственной продукции).

ОКП входит в состав единой системы классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ЕСКК) Российской Федерации. ОКП предназначен для обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о продукции в таких сферах деятельности как торговля, стандартизация, экономика, статистика и др. Общероссийский классификатор продукции - это систематизированный свод кодов, наименований группировок продукции, построенных на иерархической системе классификации.

ОКП состоит из двух частей:

· классификационной (К-ОКП), представляющей свод кодов и наименований классификационных группировок, систематизирующих продукцию по определенным общим признакам, в основном потребительского характера;

· ассортиментной (А-ОКП), которая представляет собой свод кодов и наименований, относящихся к определенной группировке и позволяющих идентифицировать продукцию, ее типы, марки, и другие элементы ассортимента.

Каждая позиция ОКП имеет шестизначный цифровой код, однозначное контрольное число и наименование группировки продукции, которые представлены в следующей форме:

Таблица 1

Структура общероссийского классификатора продукции (ОКП)

В Общероссийском классификаторе продукции предусмотрена пятиступенчатая иерархическая классификация с цифровой десятичной системой кодирования. На первой ступени классификации располагаются классы продукции, которые кодируются двухразрядными кодами от 01 до 99. На второй ступени находятся подклассы, конкретизирующие содержание класса, на третьей – группы, на четвертой подгруппы, а на пятой - виды продукции.

Класс – множество товаров, удовлетворяющее обобщенные группы потребностей (например, класс «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция» предназначен для удовлетворения потребности в здоровье).

Подкласс – множество товаров, удовлетворяющее аналогичные группы потребностей, имеющих определенные различия (например, «препараты химико-фармацевтического, химико-терапевтического действия»).

Группа – подмножество товаров удовлетворяющих более специфичные группы потребностей, что обусловлено особенностями сырья, материалов. Конструкций (например, антисептические средства).

Подгруппа – подмножество товаров, имеющих общее с группой основное назначение, но отличающееся от товаров других подгрупп только им присущими признаками (например, галоидосодержащие и производные 8-оксихинолина).

Вид – совокупность товаров, отличающихся индивидуальным назначением и идентификационными признаками (например, хинозол).

Классификация продукции в ОКП может быть завершена на третьей, четвертой или пятой ступенях классификационного деления. Если конкретные виды продукции содержат конкретные типы, марки, модели и другие характеристики, то для их отражения должны быть созданы отраслевые классификаторы продукции. В последних в качестве первых шести знаков должны использоваться коды из ОКП.

Таблица 2

Пример расшифровки кода по ОКП

В ассортиментной части А-ОКП применяются все последующие разряды кода. Ассортиментная часть ОКП включает наименование продукции конкретных марок, типоразмеров, сортамента, артикулов моделей, дозировок упаковок, что позволяет идентифицировать их по коду. Каждая позиция А-ОКП содержит десятиразрядный код изделий, двухразрядное контрольное число, наименование изделия по нормативному документу, где:

1 и 2 – классы – отраслевая принадлежность;

3 - подкласс – признак подотраслевой принадлежности;

4 – группа – назначение – фармакотерапевтический признак;

5 – подгруппа – признак фармакотерапевтический, общехимической структуры;

6 – вид – конкретный вид продукции;

7 и 8 – порядковый номер регистрации (дающий характеристику ЛФ);

9 и 10 – фармакотерапевтическая группа;

11 и 12 – защитный код (контрольное число).

Товарная номенклатура внешнеэкономической

деятельности

Среди международных соглашений необходимо выделить Международную конвенцию о гармонизированной системе описания и кодирования товаров (ГС), которая с июня 1983 г. была официально открыта для подписания государствами, входившими в Совет по таможенному сотрудничеству (СТС/ВТО). Она вступила в силу с 1 января 1998 г.

Гармонизированная система (ГС) - это система классификации товаров в соответствии с материалом и его функциями, включающая в себя все движимые товары и состоящая из свода интерпретированных данных. ГС является группировочной системой в отличие от действующих общероссийских классификаторов. На базе ГС была разработана номенклатура гармонизированной системы (НГС) - многоцелевая товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности. Представляет обновленный, унифицированный и детализированный классификатор товаров, обеспечивающих сбор, сопоставимость и анализ статистических данных международной торговли , решение других задач, отвечающих потребностям статистической службы, таможенных органов и коммерческой деятельности.

Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности СНГ (ТН ВЭД СНГ) определяется правительством РФ, исходя из принятых в международной практике принципов классификации товаров, и является основой системы государственного регулирования внешнеэкономической деятельности России и стран СНГ. Основными причинами создания ТН ВЭД были: (1) необходимость однозначной классификации товаров; (2) совершенствование мер тарифного регулирования; (3) упорядочение налогообложения и нетарифного регулирования; (4) статистический учет внешнеэкономической деятельности.

ТН ВЭД СНГ – это систематизированный перечень товаров с присвоенными им кодами, объединенных в разделы и группы по признаку происхождения (промышленные, растительные, минеральные и пр.) и по степени обработки (сырье, полуфабрикаты, готовые изделия). Для однозначного толкования предметных областей введены понятия разделов (объединения групп) и подгрупп (объединения товарных позиций в пределах одной группы), которые обозначаются римскими цифрами и не используются при идентификации кодовых позиций.

Структура ТН ВЭД включает кодовое обозначение товара, наименование товара и сокращенное обозначение дополнительных единиц измерения (таблица 3).

Таблица 3

Структура ТН ВЭД

Высшая ступень кода – раздел , товары сгруппированы в соответствии с отраслями промышленности. Разделы обозначаются римскими цифрами от I до XXI. Например, Лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента представлены в VI разделе «Продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности. Следующая ступень – группы , в которые товары объединены в соответствии с материалом, из которого они изготовлены, выполняемыми функциями, и степенью обработки.. Далее идут подгруппы , которые обозначаются римскими цифрами и могут быть не везде. Затем следуют товарные позиции, субпозиции и подсубпозиции. Например, 3003 лекарственные средства, не расфасованные; 3004 – лекарственные средства расфасованные; 3005 – вата, марля, бинты и аналогичные изделия .

Длина кодового обозначения товаров в ТН ВЭД составляет 10 знаков (до 2000 г. существовал девятизначный код), причем 1-6 разряды соответствуют кодовому обозначению товаров, принятому в международной системе кодирования Номенклатуры гармонизированной системы (НГС). (НГС – многоцелевая товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности, которая была создана на базе Международной конвенции по гармонизированной системе описания и кодирования товаров, вступившей в силу 01.01.98 г.). 7 и 8 разряды соответствуют кодовому обозначению товара, принятому в Комбинированной номенклатуре Европейского Союза, а 9 (нулевой) разряд предназначен для выделения товаров стран СНГ. Таким образом, первые 6 знаков являются одинаковыми для всех стран, подписавших Конвенцию.

Таблица 4

Пример расшифровки кода ТН ВЭД

ТН ВЭД позволяет представить всю необходимую информацию о различных видах товаров, которые могут пересечь таможенную границу (движимый товар) в удобной форме, отражая при этом интересы потребителей, производителей, таможенных органов и органов статистики.

Анатомо-терапевтическо-химическая

система классификации

Анатомо-терапевтическо-химическая система классификации (Система АТХ или АТС) от английских Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC System) рекомендована ВОЗ для изучения потребления лекарственных средств и широко используется во многих странах мира. Классификация лекарственных средств по системе АТС является международной систематизацией препаратов по механизму действия, которая была разработана Центром сотрудничества по статистической методологии изучения лекарственны средств при Всемирной организации здравоохранения.

Код АТС содержит 7 знаков, составляющих 5 ступеней. Сущностью данной классификации является разделение всех лекарственных препаратов на 14 главных «анатомических» групп . (1-я ступень) Первый знак – латинская буква, обозначающая область заболевания, при которых применяются препараты конкретных субстанций, исходя из анатомической системы классификации. Например, А – пищеварительный тракт и метаболизм, В – кровь и кроветворные органы . На второй и третьей ступенях классификации каждая из анатомических групп подразделяется на терапевтические группы, которые обозначаются последующими двумя знаками кода, в виде арабских цифр). На четвертой ступени происходит деление на терапевтические или возможно уже химические подгруппы, обозначаемые латинской буквой. Пятый знак (5 ступень) обозначается прописной латинской буквой и обозначает конкретное действующее вещество как химические соединения или их комбинации. Последние два знака (арабские цифры) являются регистрационным номером субстанции.

Таблица 5

Пример расшифровки кода АТС

В классификации по системе АТС каждое вещество систематизировано один раз по главному показанию. Если лекарственный препарат применяется по нескольким показаниям, классификация осуществляется на основании главного показания к применению. Международное использование данной классификации показало, что основными преимуществами ее являются быстрое запоминание и легкость в использовании при обработке данных на компьютере.

АТС классификация лекарственных средств приведена в Справочнике Видаль (раздел Ж), кроме того, в Государственном реестре ЛС название фармакотерапевтических групп дано по АТС системе классификации.

В соответствии с Временной инструкцией к приказу № 117 Минздрав-медпрома РФ от 14.06.94 г. «О порядке лицензирования деятельности по оптовой реализации ЛС, изделий медицинского назначения, медицинской техники и парафармацевтической продукции на территории РФ» медицинские и фармацевтические товары классифицируют следующим образом.

1. Лекарственные средства (ЛС)

ЛС - это обладающие биологической активностью средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, и разрешенные к применению для лечения, анестезии, предотвращения беременности, профилактики и диагностики заболеваний, способные воздействовать на функции организма или на психическое состояние человека.

К ЛС относятся:

1) фармакологические средства - вещества или смесь веществ в определенной лекарственной форме с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинических испытаний;

2) лекарственные препараты - дозированные ЛС в адекватной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном

оформлении, со стандартным составом и неизменным названием, снабженные маркировкой и аннотацией о свойствах и применении.

2. Медицинская техника - приборы, аппараты, инструменты, оборудование и расходные материалы, применяемые для диагностики, лечения, профилактики и стоматологической помощи населению.

3. Изделия медицинского назначения, к которым относятся:

1) вата и изделия из ваты;

2) марля и изделия из марли;

3) нетканые материалы и изделия из них;

4) перевязочные материалы с клейкой поверхностью;

5) изделия санитарии и предметы ухода за больными.

4. Парафармацевтическая продукция - это пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом, подтвержденным фармакологическим заключением. К парафармацевтической продукции относятся:

1) лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;

2) санитарно-гигиенические средства;

3) минеральные воды;

4) диетическое и детское питание;

5)очковая оптика;

6) диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий;

7) средства для защиты растений от болезней и вредителей;

8) средства санитарии и гигиены для животных.

В соответствии с приказом МЗ РФ № 349 от 02.12.1997 г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации» к товарам аптечного ассортимента относятся:

Медицинские изделия, средства ухода и гигиены (изделия медицинского назначения, предметы ухода за больными, средства гигиенические и косметические);

Медицинские приборы и инструменты;

Изделия очковой оптики;

Посуда для медицинских целей;

Предметы и средства для обеспечения здорового образа жизни;

Реактивы и диагностические средства;

Стоматологические и зубопротезные приборы, инструменты и материалы;

Продукты и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения;

минеральные воды;

Прочие товары (аптечки, гигрометры, наконечники, накос-тыльники, ходунки и др.).

В соответствии с приказом МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) некарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в аптечных организациях реализуются следующие товары:

Готовые лекарственные препараты (в том числе гомеопатические) по рецептам и без рецептов врача;

Изготовленные по рецептам врачей лекарственные препараты, внутриаптечная заготовка, фасованные лекарственные препараты и лекарственное растительное сырье;

Лекарственное растительное сырье в заводской упаковке;

Изделия медицинского назначения:

Предметы ухода за больными;

Изделия медицинской техники, в том числе профилактического назначения;

Диагностические средства;

Лечебно-профилактическое белье;

Чулочные изделия, бандажи;

Предметы ухода за детьми;

Аптечки первой медицинской помощи;

Дезинфицирующие средства;

Предметы (средства) личной гигиены (в частности, средства для ухода за кожей, волосами, ароматические масла и др.);

Оптика (готовые очки, средства ухода за очками);

Минеральные воды (натуральные и искусственные);

Лечебное детское и диетическое питание (в частности, пищевые добавки лечебного и профилактического назначения и др.);

Косметическая и парфюмерная продукция.

Помимо товаров, в фармацевтических (аптечных) организациях бесплатно или на платной основе оказывают фармацевтические услуги, потребителями которых могут быть население, организации и учреждения.

Формирование товарного ассортимента аптечными организациями в значительной степени обусловлено правовыми ограничениями и требованиями, установленными законами и иными нормативными правовыми актами, регламентирующими обращение лекарственных средств и иных товаров медицинского назначения. Действующими законами и иными нормативными правовыми актами регламентированы: перечень товаров медицинского назначения, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень лекарственных препаратов для отпуска бесплатно. Введены ограничения по ассортименту аптечных пунктов, аптечных киосков, медицинских организаций и их подразделений, расположенных в сельских районах, в которых отсутствуют аптечные организации, регулированию цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и др. В статье выявлены проблемы формирования ассортимента товаров, связанные с их правовой регламентацией.

аптечные организации.

регламентация ассортимента

товары медицинского назначения

лекарственные средства

1. Постановление Правительства РФ от 19января 1998 г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

2. Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

4. Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2008 г. № 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов».

5. Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

6. Приказ Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

7. Приказ Минздравсоцразвития России от 15 сентября 2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».

9. ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Формирование товарного ассортимента аптечными организациями в значительной степени обусловлено правовыми ограничениями и требованиями, установленными законами и иными нормативными правовыми актами, регламентирующими обращение лекарственных средств и иных товаров медицинского назначения.

Значительную долю в ассортименте товаров аптечных организаций занимают медицинские изделия. Термин «медицинские изделия» введен законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которым «медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека» . Согласно данному определению, к медицинским изделиям относятся и изделия медицинского назначения, и медицинская техника, которые в классификаторе продукции включены в разные группы и обозначены разными кодами, в т.ч.: 93 9000 «Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая», 94 0000 «Медицинская техника», 25 1400 «Изделия из латексов и клеев», 25 4500 «Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые», 49 6910 «Изделия санитарно-гигиенические / керамические» (судна подкладные, горшки детские, урны и др.), 54 6350 «Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения», 81 5800 «Изделия медицинские», 81 9510 «Вата гигроскопическая (81 9511, 81 9512, 81 9513), 81 9520 «Вата медицинская компрессная», 84 6000 «Изделия медицинские», 85 7000 «Изделия рабочие и специального назначения» и другие . Доказать принадлежность товаров к медицинским изделиям указанных видов можно на основании регистрационных удостоверений и данных государственного реестра медицинских изделий.

В перечень товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, помимо медицинских изделий, включены «очковая оптика и средства ухода за ней». При этом непонятно, с какой целью «очковая оптика», которая относится к медицинским изделиям, была выделена в отдельную группу.

В отношении других указанных в перечне товаров («посуда для медицинских целей», «предметы и средства для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет», «средства ухода за очковой оптикой», «предметы и средства личной гигиены») требуются уточнения и установление порядка их идентификации. Что будет являться идентифицирующим признаком их принадлежности к соответствующей группе товаров? Если в качестве такого признака будут использоваться коды по классификатору продукции, тогда необходим официальный перечень таких кодов, как, например, в налоговом законодательстве при решении вопроса о применении льготных ставок налога на добавленную стоимость, в частности для «медицинских товаров» и «товаров для детей». Следует заметить, что в налоговом законодательстве в понятие «медицинские товары» включены медицинская техника, протезно-ортопедические изделия, очки, линзы и оправы для очков и другие .

Возникают вопросы и в отношении медицинских и санитарно-просветительных печатных изданий, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни, которые могут реализовывать аптечные организации. Что имеется в виду: книжная продукция, периодические издания (газеты, журналы)? Почему выбран только печатный вариант, поскольку существует и аудио-, видеопродукция, которая была бы приемлема и для людей с ограниченными возможностями.

В отношении ассортимента лекарственных средств для аптечных организаций законодательством предусмотрены дополнительные требования и ограничения.

Во-первых, аптечным организациям разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации, информация о которых содержится в Государственном реестре лекарственных средств, являющемся федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения .

Во-вторых, для некоторых видов аптечных организаций установлены ограничения по ассортименту лекарственных средств , . В частности, аптечным киоскам разрешено продавать только лекарственные средства, разрешенные к отпуску без рецепта врача (фельдшера). Ассортимент таких лекарственных препаратов определяется в соответствии с указаниями о порядке отпуска, содержащимися в информации на упаковке и инструкциях по медицинскому применению препаратов. Для аптечных пунктов регламентирован запрет на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Аптеки могут осуществлять реализацию любых лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, однако для реализации наркотических и психотропных лекарственных препаратов необходима дополнительная лицензия на деятельность, связанную с их оборотом. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утверждается Правительством РФ. Перечень сформирован из отдельных списков, для которых установлены разные меры контроля .

В настоящее время в России зарегистрированы лекарственные препараты восьми международных непатентованных наименований (МНН) наркотических средств Списка II (Бупренорфин, Дигидрокодеин, Морфин, Омнопон, Просидол, Промедол, Фентанил, кодеиносодержащий препарат Кодтерпин). Из числа психотропных веществ Списка II зарегистрирован только один лекарственный прапарат (Кетамин). Из Списка III зарегистрированы препараты 4 МНН психотропных веществ (Буторфанол, Налбуфин, Натрия оксибутират, Тианептин). С учетом новой редакции Перечня, которая вступает в силу с 8 августа 2013 года, лицензия на право деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров потребуется и для реализации таких лекарственных препаратов, как Алпрозалам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Хлордиазепоксид, которые будут включены в Список III психотропных веществ. До 8 августа 2013 года эти препараты относятся к Списку сильнодействующих веществ и подлежат международному контролю.

Реализация остальных лекарственных препаратов осуществляется на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, и их ассортимент также регулируется в соответствии с требованиями нормативных документов. Некоторые лекарственные средства запрещены к отпуску амбулаторным больным, поэтому не подлежат отпуску из аптечных организаций, обслуживающих население . Это лекарственные препараты, используемые только в медицинских организациях: эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), фторотан, кетамин и др.

Кроме того, все аптечные организации обязаны выполнять требования системы мер государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших .

Введены ограничения и в отношении ассортимента лекарственных препаратов для отпуска гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь. Перечни лекарственных препаратов для обеспечения граждан, имеющих право на набор социальных услуг, утверждаются Минздравом России, а для обеспечения граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой (финансируемых из регионального бюджета), - региональными нормативными правовыми актами. Аптечные организации, участвующие в лекарственном обеспечении таких граждан, формируют запасы и осуществляют отпуск лекарственных препаратов с этой целью в соответствии с данными перечнями.

Введены ограничения по ассортименту лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные учреждения. Перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов) для этих организаций и их подразделений устанавливается органами исполнительной власти субъектов РФ . В ряде субъектов РФ принятые для этих целей перечни носят ограничительный характер в отношении ассортимента лекарственных препаратов.

Некоторые рецептурные препараты могут быть включены в ассортимент аптек или аптечных пунктов при соблюдении дополнительных требований к организации их хранения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития (Минздрава) России. В частности, особые требования установлены для лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, которые необходимо хранить в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня . Перечень таких лекарственных средств утвержден приказом Минздрасоцразвития (Минздрава) России .

Сильнодействующие лекарственные средства независимо от того, подлежат или не подлежат предметно-количественному учету, должны храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня11. Список сильнодействующих веществ утвержден Постановлением Правительства РФ . В современном ассортименте лекарственных препаратов зарегистрировано 26 МНН сильнодействующих веществ. С учетом внесенных изменений в списки психотропных и сильнодействующих веществ с 8 августа ассортимент сильнодействующих лекарственных препаратов уменьшится до 14 МНН (Бензобарбитал, Гексобарбитал, Гестринон, Даназол, Зопиклон, Клонидин, Левомепромазин, Метандиенон, Нандролон, Сибутрамин, Тестостерон, Тиопентал натрия, Трамадол, Тригексифенидил) .

Действующие правовые ограничения в отношении ассортимента лекарственных средств обусловлены особыми свойствами фармацевтической продукции, в силу которых теория свободного рынка для них неприемлема. Указом Президента РФ лекарственные средства отнесены к видам продукции, свободная реализация которых запрещена .

Аптечным организациям при формировании ассортимента, помимо законодательно установленных ограничений, необходимо учитывать и нормативные акты предписывающего характера. В соответствии с законодательством аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи . Минимальный ассортимент разрабатывается в целях обеспечения доступности для пациентов наиболее востребованных и необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных препаратов, обязательных для наличия в аптечных организациях.

Критериями при формировании минимального ассортимента лекарственных препаратов являются:

Государственная регистрация лекарственных препаратов;

Эффективность и безопасность лекарственных препаратов при использовании для предотвращения и облегчения симптомов заболевания, а также лечения легких, неосложненных форм заболеваний, не требующих сложных методов диагностики и лечения при использовании всеми возрастными группами населения;

Возможность безопасного самостоятельного применения лекарственных препаратов пациентами в амбулаторных и домашних условиях без необходимости регулярных консультаций и наблюдения со стороны врача (фельдшера).

При этом в минимальный ассортимент не включаются: лекарственные препараты, входящие в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ; входящие в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; входящие в списки сильнодействующих и ядовитых веществ; лекарственные средства в лекарственных формах для инъекционного, инфузионного введения, имплантации, за исключением растворителей; лекарственные средства, предназначенные для медицинского применения в рамках оказания специализированной медицинской помощи .

По нашему мнению, перечень, сформированный на основе таких критериев и ограничений, вряд ли сможет соответствовать продекларированной цели. Указанные выше критерии и ограничения скорее отвечают требованиям формирования перечня лекарственных препаратов, которые могли бы отпускаться из аптечных организаций без рецептов. При этом критерием оценки соблюдения аптечной организацией минимального ассортимента должно быть не формальное его наличие в торговом зале, а способность удовлетворить спрос покупателей, в том числе в пределах норм времени обслуживания рецептов, которые утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ .

В настоящее время приказом Минздравсоцразвития (Минздрава) России утверждены два перечня минимального обязательного ассортимента: один - для аптек готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, второй - для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность . Второй перечень содержит весьма ограниченный ассортимент лекарственных препаратов, который не может гарантировать доступность для пациентов лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В связи с изменением социально-экономической политики государства социальная направленность деятельности аптечных организаций утрачивается, и на первое место выходят коммерческие интересы собственников. В этом плане можно сопоставить минимальный ассортимент с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах может наступить прогрессирование заболевания или появятся ухудшение его течения, осложнения или может наступить смерть пациента, а также лекарственные средства для специфической терапии социально значимых заболеваний. Перечень ЖНВЛП утверждается Правительством РФ в целях лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения РФ.

На основании федерального перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов органы исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения в рамках территориальных программ государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи, должны формировать соответствующие территориальные перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, однако на практике такие перечни дублируют утвержденный федеральный перечень ЖНВЛП. Территориальные перечни для обеспечения государственных гарантий необходимо разрабатывать, исходя из региональных особенностей, с учетом специфики оказания разных видов медицинской помощи и стандартов ее оказания (для стационарной медицинской помощи, для амбулаторной медицинской помощи, для отпуска гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов и медицинских изделий бесплатно и со скидкой и др.).

Между тем, несмотря на значимость жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для обеспечения доступности лекарственной помощи, для аптечных организаций не регламентирована обязательность их наличия в ассортименте (в отличие от минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи), что может привести к вымыванию из ассортимента аптечных организаций «неудобных» товарных позиций, для которых предусмотрены дополнительные затраты на организацию их хранения и учета, препаратов с невысокой стоимостью, затраты на продвижение и реализацию которых превышают доходы от их реализации. Тем самым снижается доступность ЖНВЛП для населения.

По нашему мнению, для обеспечения доступности лекарственной помощи населению необходимо формировать перечень ЖНВЛП, в котором целесообразно делать отметки, регламентирующие использование препаратов (например, «для стационарной медицинской помощи», «для амбулаторной медицинской помощи», «минимальный ассортимент для аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, для индивидуальных предпринимателей» и др.), совмещая, таким образом, предназначение двух перечней - перечня ЖНВЛП и обязательного для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей минимального ассортимента лекарственных препаратов.

Приказ Минздравсоцразвития России от 15 июня 2010 г. № 447 «Об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи».

Библиографическая ссылка

На фармацевтическом рынке сложилось понятие "товары аптечного ассортимента", обобщающее группы товаров, реализуемых через розничные и оптовые аптечные организации (рис. 1). В первую очередь, это лекарственные средства, лекарственные препараты, в том числе гомеопатические, и изделия медицинского назначения.

Товары "основного" ассортимента традиционно реализуются из аптек и составляют основу перечней обязательного ассортимента, жизненно необходимых и важнейших ЛС, препаратов, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях. Большая часть данного ассортимента реализуется только из аптечных организаций, поэтому эти товары условно можно назвать фармацевтическими товарами.

В связи с расширением товарной номенклатуры аптечных организаций в них появилось значительное число продукции "дополнительного" ассортимента, или парафармацевтических товаров. Например, за рубежом к этой группе относятся, в основном, косметические и санитарно-гигиенические средства. В нашей стране в настоящее время нет четкого представления о том, что следует считать парафармацевтическими товарами. И толкование этого термина колеблется от "наборов реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов, используемых в медицинской практике, разрешенных к применению для диагностических целей" до перечней групп товаров, которые могут реализовываться из фармацевтических организаций, включающих все, кроме ЛС.

Обобщив различные мнения по данному вопросу и практический опыт аптечных организаций, считаем, что к парафармацевтическим следует относить лишь те товары, которые предназначены для ухода за различными частями тела, соблюдения личной гигиены, профилактики заболеваний, поддержания здорового образа жизни и некоторые другие. Итак, парафармацевтические товары - это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за телом. К ним относятся косметические товары, санитарно-гигиенические средства, соки, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература.